中访网数据 北京天坛生物成品股份有限公司近日发布公告kaiyun,其下属企业成齐蓉生药业有限背负公司位于成齐市双流区的重组家具分娩车间,已凯旋通过四川省药品监督处置局的药品分娩质料处置门径相宜性检查。本次检查限度粉饰打针用重组东说念主凝血因子Ⅶa家具的细胞扩增、培养、纯化、分装及包装等中枢分娩区域,检查时间为2025年6月16日至19日,论断为相宜关系划定。该GMP相宜性检查的通过,记号着成齐蓉生为“打针用重组东说念主凝血因子Ⅶa”的昔时买卖化分娩作念好了禀赋准备。当今,该家具已完成Ⅲ期临床熟谙,上市许可肯求已获受理,正处于药品审评阶段。待最终获取家具注册文凭和分娩许可后,即可进入分娩。该家具上市后将有助于丰富天坛生物的血浆卵白家具线,但昔时具体分娩和销售情况仍可能受国度战略及商场环境等不细目身分影响。